1. যেহেতু চিকিৎসা কাঁচামালের গুঁড়ো সরাসরি মানুষের স্বাস্থ্যকে প্রভাবিত করে, তাই এই উপকরণগুলির গুণমান এবং নিরাপত্তা নিশ্চিত করার জন্য কঠোর মান স্থাপন করা আবশ্যক। চিকিৎসা কাঁচামালের মান নিম্নলিখিত দিকগুলিকে অন্তর্ভুক্ত করে:
গুণমান মান: সূচক যা চেহারা, বিশুদ্ধতা, পরীক্ষা বিষয়বস্তু, অমেধ্য এবং অনুরূপ পরামিতিগুলিকে কভার করে।
নিরাপত্তা মান: মাইক্রোবিয়াল সীমা, বিপজ্জনক পদার্থের সীমা এবং অনুরূপ পরামিতিগুলিকে কভার করে এমন সূচক।
অ্যাপ্লিকেশান-নির্দিষ্ট মান: নির্দিষ্ট মেডিকেল ডিভাইস বা ফার্মাসিউটিক্যাল পণ্যের বিভিন্ন উদ্দেশ্যমূলক ব্যবহারের জন্য তৈরি স্বতন্ত্র কাঁচামালের মান প্রতিষ্ঠা।
2. চিকিৎসা কাঁচামাল গুঁড়ো প্রতিষ্ঠিত মান মেনে চলে তা নিশ্চিত করতে, কাঁচামাল অবশ্যই কঠোর পরীক্ষার মধ্য দিয়ে যেতে হবে। চিকিৎসার কাঁচামালের পরীক্ষার পদ্ধতিগুলির মধ্যে নিম্নলিখিত বিভাগগুলি অন্তর্ভুক্ত রয়েছে:
শারীরিক পরীক্ষা: চেহারা, কণার আকার বন্টন, নির্দিষ্ট মাধ্যাকর্ষণ, সান্দ্রতা এবং অনুরূপ পরামিতিগুলি কভার করে এমন সূচক।
রাসায়নিক পরীক্ষা: বিশুদ্ধতা, পরিক্ষার বিষয়বস্তু, অমেধ্য এবং অনুরূপ পরামিতিগুলি কভার করে এমন সূচক।
মাইক্রোবায়োলজিক্যাল টেস্টিং: মোট কার্যকরী গণনা (মোট ব্যাকটেরিয়া গণনা), মোট ছাঁচের সংখ্যা, *ই. coli* স্তর, এবং অনুরূপ পরামিতি।